8月26日晚間有消息稱
賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗
被暫停接種
8月27日早,記者致電嘉會(huì)醫(yī)療客服電話,對(duì)方表示醫(yī)院是接到了上海市疾控中心方面的通知,但具體原因未知,醫(yī)院還在等待上海市疾控中心的進(jìn)一步通知。目前,上海所有醫(yī)院已經(jīng)暫停所有巴斯德流感疫苗的接種,對(duì)于已經(jīng)接種該疫苗的客戶,需要等待官方消息。
另?yè)?jù)媒體報(bào)道,8月27日上午,記者聯(lián)系到流感巴斯德疫苗生產(chǎn)廠家——賽諾菲。據(jù)了解,流感疫苗凡爾靈® 、凡爾佳®均由賽諾菲旗下的公司巴斯德生產(chǎn)。賽諾菲回復(fù)記者稱,流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。賽諾菲在進(jìn)行持續(xù)穩(wěn)定性考察過(guò)程中,觀察到2024至2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈® 、凡爾佳®的效價(jià)(疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù))呈現(xiàn)下降趨勢(shì),預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前,疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施,賽諾菲決定暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售。
賽諾菲方面同時(shí)表示,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈®、凡爾佳®均經(jīng)過(guò)上市核準(zhǔn),嚴(yán)格遵循各項(xiàng)法律法規(guī)、國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)法定要求,符合放行標(biāo)準(zhǔn)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時(shí)停止這些疫苗在中國(guó)的供應(yīng)和銷售的決定,僅為預(yù)防性措施。
據(jù)賽諾菲官網(wǎng)顯示,該企業(yè)目前有兩款流感疫苗在中國(guó)上市。1996年,賽諾菲向中國(guó)引入其首個(gè)流感疫苗產(chǎn)品——三價(jià)流感病毒裂解疫苗凡爾靈®。2023年2月21日,賽諾菲四價(jià)流感病毒裂解疫苗凡爾佳®獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)用于6至35月齡嬰幼兒流感預(yù)防接種;同年5月,該疫苗適用人群擴(kuò)大到全人群(6月齡及以上)。2023年7月,賽諾菲四價(jià)流感疫苗正式供應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)。 |