8月26日晚間有消息稱
賽諾菲旗下巴斯德流感疫苗
被暫停接種
8月27日早,記者致電嘉會醫(yī)療客服電話,對方表示醫(yī)院是接到了上海市疾控中心方面的通知,但具體原因未知,醫(yī)院還在等待上海市疾控中心的進一步通知。目前,上海所有醫(yī)院已經(jīng)暫停所有巴斯德流感疫苗的接種,對于已經(jīng)接種該疫苗的客戶,需要等待官方消息。
另據(jù)媒體報道,8月27日上午,記者聯(lián)系到流感巴斯德疫苗生產(chǎn)廠家——賽諾菲。據(jù)了解,流感疫苗凡爾靈® 、凡爾佳®均由賽諾菲旗下的公司巴斯德生產(chǎn)。賽諾菲回復(fù)記者稱,流感疫苗產(chǎn)品本身具有高度復(fù)雜性。賽諾菲在進行持續(xù)穩(wěn)定性考察過程中,觀察到2024至2025年流感季節(jié)的流感疫苗凡爾靈® 、凡爾佳®的效價(疫苗產(chǎn)生預(yù)期生物效應(yīng)的相關(guān)參考數(shù)據(jù))呈現(xiàn)下降趨勢,預(yù)期在產(chǎn)品效期結(jié)束之前,疫苗效力有可能受影響。作為預(yù)防性措施,賽諾菲決定暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售。
賽諾菲方面同時表示,今年已上市并流通使用的流感疫苗凡爾靈®、凡爾佳®均經(jīng)過上市核準,嚴格遵循各項法律法規(guī)、國家藥品標準和各項法定要求,符合放行標準。沒有發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品安全性和有效性受到影響的跡象和證據(jù)。暫時停止這些疫苗在中國的供應(yīng)和銷售的決定,僅為預(yù)防性措施。
據(jù)賽諾菲官網(wǎng)顯示,該企業(yè)目前有兩款流感疫苗在中國上市。1996年,賽諾菲向中國引入其首個流感疫苗產(chǎn)品——三價流感病毒裂解疫苗凡爾靈®。2023年2月21日,賽諾菲四價流感病毒裂解疫苗凡爾佳®獲得國家藥監(jiān)局批準用于6至35月齡嬰幼兒流感預(yù)防接種;同年5月,該疫苗適用人群擴大到全人群(6月齡及以上)。2023年7月,賽諾菲四價流感疫苗正式供應(yīng)中國市場。 |